BIOSIMILAIRES : substituer en toute confiance Mixte : présentiel / à distance

Objectifs

Contenus

Activités /

Méthodes / Modalités

Matériel

9h00-9h20

(20 min)

Module 1 - Accueil, objectifs, évaluation initiale

·   Identifier les attentes des participants

·   Présentation des objectifs pédagogiques et du déroulé de la journée

·     Évaluer les connaissances des participants

·   Tour d'horizon des pratiques actuelles / Recueil des attentes des participants

·   Présentation des objectifs pédagogique et du déroulé de la journée

·   Réalisation d'un autoquestionnaire

·    Tour de table orienté pratique

·      Exposé interactif

·    Quiz 20 questions / Temps limité

·  Support PowerPoint

·  Quiz en ligne avec recueil et analyse des scores

9h20-9h35

(15 min)

Module 2 – La substitution des biomédicaments

·   Poser les enjeux concrets pour l'officine

·   Comprendre les changements opérationnels

·   Définir le cadre de la substitution

·   Chiffres clés des biomédicaments/biosimilaires-hybrides

·   Analyse des textes officiels de référence

·   Mise en exergue des règles de substitution, traçabilité, communication au patient et professionnels de santé

·   Cadre des responsabilités des équipes officinales

·      Exposé interactif

·    Pédagogie inversée

·  Textes officiels

·  Support PowerPoint

·  Fiche mémo des règles de substitution et des conditions particulières

9h35-11h05

(1h30 min)

Module 3 - Biosimilaires, hybrides, princeps : que faut-il savoir pour une délivrance sécurisée ?

·   Clarifier les notions de biomédicaments, biosimilaires, hybrides, dispositifs médicaux

·   Maitriser les produits pharmaceutiques concernés

·   Description des différents groupes de médicaments concernés et de leurs spécificités

·   Enjeux des dispositifs et des présentations

·      Exposé interactif

·      Atelier 1 : classement des spécialités / Identification des risques

·  Support PowerPoint

·   Tableau comparatif officiel / pédagogique

11h05 – 11h15

(10 min)

Pause

11h15-12h15 (1h00)

Module 4 – Substitution et décision au comptoir : comment raisonner ? quels outils ?

·   Savoir décider en sécurité

·   Structurer le raisonnement

·     Règles applicables à la substitution des biosimilaires

·     Spécificités des médicaments hybrides

·     Critères de décision

·      Exposé interactif

·    Atelier 2 : élaboration d'un arbre décisionnel officinal

·  Support PowerPoint

·   Arbre décisionnel finalisé

·   Check-list de la délivrance sécurisée

12h15-12h45

(30 min)

Module 5 –

Mise en pratique

·   Appliquer les règles à un cas concret

·   Repérer les risques non évidents

·     Analyse de cas concret

Princeps => biosimilaire

·    Réflexion sur la démarche de substitution ou non, anticiper les risques,

·    Accompagner la délivrance de conseils/démonstrations

·    Traçabilité / Tiers payant

·      Exposé interactif

·      Atelier 3 : travail individuel demandé

·  Support PowerPoint

·   Ordonnance type

12h45-13h45

Pause déjeuner

13h45-14h30

(45 min)

Module 6 – Tiers payant contre substitution d'un biomédicament : mode d'emploi pratique et communication patient

·   Savoir gérer la prise en charge

·   Être capable d'expliquer, de réduire les résistances et de renforcer l'adhésion et la sécurité du patient

·   Conséquences en cas d'acceptation / Refus

·   Traçabilité de la décision

·   Points de vigilance administratifs

·   Cas particuliers (initiation, renouvellement, prescription incomplète, changement de spécialité, rupture d'approvisionnement)

·    Exposé interactif

·    Pédagogie inversée

·    Co-construction d'un script d'explication au patient

·  Support PowerPoint

·  Support PowerPoint

·  Fiche pratique de communication au patient

14h30-15h20

(50 min)

Module 7 – Cas pratiques : gérer les situations sensibles

·   Savoir gérer les situations sensibles

·   Différencier les logiques biosimilaires / hybrides

·   Cas pratique N°2 : Refus du biosimilaire avec enjeu de tiers payant : que dire ? que faire ? que tracer ?

·     Cas pratique n°3 : Prescription impliquant un médicament hybride : Quelles vérifications complémentaires ? Quelle décision ?

·      Exposé interactif

·    Travail individuel ou en sous-groupes

·    Restitutions croisées

·  Support PowerPoint

·   Fiche « réponses aux objections fréquentes »

15h20 – 15h30

(10 min)

Pause

15h30– 16h25

(55 min)

Module 8 – Conseil pharmaceutique, dispositif et continuité de traitement

·     Prévenir les erreurs liées au changement

·     Renforcer l'adhésion et la sécurité

·     Changement de stylo / seringue / auto-injecteur

·     Démonstration de manipulation et reformulation

·     Assurer la continuité de traitement

·     Eviter le double usage

·     Quand réorienter vers le prescripteur ?

·      Exposé interactif

·      Synthèse des dispositifs

·      Réponses aux objections fréquentes

·  Support PowerPoint

·   Fiches de synthèse des dispositifs

16h25 – 16h45

(20 min)

Module 9 – Procédure officinale et organisation d'équipe

·     Transformer les acquis en procédure interne

·     Organiser la sécurisation en équipe

·     Comment s'organise-t-on en équipe ? Qui fait quoi ? Quels documents, quels outils ?

·     Comment assurez la communication au sein de l'équipe ?

·     Qui et comment informer le prescripteur ?

·      Exposé interactif

·      Atelier 4 : travail individuel sur la création d'une mini-procédure d'équipe.

Restitution croisée.

·   Support PowerPoint

16h45 – 17h00

(15 min)

Module 10 – Conclusion

Evaluation finale et plan d'action

·     Synthèse de la journée

·     Formaliser un plan d'action individuel

·     Évaluation post-formation

·     Rappels des points clés à retenir

·     Description d'un plan d'action individuel

·     Réalisation d'un auto-questionnaire

·      Exposé interactif

·      Trame d'objectifs à compléter individuellement

·      Quiz 20 questions / Temps limité

·   Support PowerPoint

·   Fiche vierge de plan d'action individuel

·   Quiz en ligne avec recueil et analyse des scores avant et après formation