Outils Pharmacovigilance : prévention du risque iatrogène Présentiel

DESCRIPTION DÉTAILLÉE

Programme en E-learning
Action de formation continue : 4 heures

Dans le cadre du bon usage du médicament, le pharmacien d'officine s'inscrit pleinement dans les bonnes pratiques de dispensation, avec notamment la nécessité de fournir des conseils et une information adaptée à chaque patient, tout comme de s'assurer du suivi de son adhésion thérapeutique, de l'efficacité et de la tolérance de son traitement médicamenteux.
Pour ce faire, la mobilisation d'outils de terrain, validés, concrets et directement applicables est indispensable.
Le domaine de l'iatrogénèse médicamenteuse étant très vaste, nous avons choisi d'en traiter les points essentiels, et de les illustrer de façon concrète et pratique avec la mise à disposition d'outils de terrain, en application autour de 6 situations cliniques (en lien étroit avec l'actualité professionnelle et certaines recommandations).
Chacune de ces situations cliniques est développée de la façon suivante :

• Le contexte,
• Les données,
• Le cas clinique,
• Les outils,
• Un avis spécialisé.

DÉROULÉ PÉDAGOGIQUE

NOMBRE, DURÉE ET CALENDRIER DES REGROUPEMENTS
De façon à permettre aux apprenants de travailler sur cette thématique de façon fractionnée et adaptée à leur pratique, nous ouvrons des sessions de 2 mois, se déroulant de la façon suivante.

(Dimension cognitive)
E-learning
4 heures

SÉQUENCE 1 : AUTOÉVALUATION INITIALE (PRÉ-TEST) - QUESTIONNAIRE « Où en êtes-vous ? » (20 mn)
OBJECTIF : Prise de conscience des connaissances personnelles. L'apprenant s'autoévalue sur ses connaissances dans ce domaine.
MÉTHODE PÉDAGOGIQUE : QCM de positionnement initial sans seuil de réussite requis, et sans mise à disposition de « feed-back » (comparaison réponses données / réponses attendues), ne pouvant être effectué qu'une seule fois.
ÉLÉMENTS DE CONTENU :

• PRÉAMBULE.
• QUESTIONNAIRE DE POSITIONNEMENT INITIAL (QCM) : « Où en êtes-vous sur ? ».

SÉQUENCE 2 : Le contexte à ce jour (50 mn)
OBJECTIF : Identifier les mécanismes pharmacologiques et physiologiques à l'origine des événements indésirables.
MÉTHODE PÉDAGOGIQUE : Mise à disposition de données via un diaporama animé avec des commentaires audio, une fiche « résumé », des documents de référence téléchargeables et un questionnaire intermédiaire.
ÉLÉMENTS DE CONTENU :

• Données épidémiologiques à ce jour.
• Les différentes causes des accidents iatrogènes médicamenteux, liées à :
  • L'âge : zoom sur la personne âgée (polypathologies, insuffisance rénale, troubles de la déglutition, etc.).
  • Au principe actif (effets indésirables, interactions médicamenteuses, posologies, etc.).
  • A l'environnement du patient.
• Les outils disponibles (algorithmes de déprescription, calculateur de charge anticholinergique, Thériaque, Thesaurus Interactions médicamenteuses ASNM, cartographie cytochromes HUG, le guide PAPA, REMEDI[e]S, STOPP-START, STOPPCog, score d'observance et questionnaire de Morisky, Vidal RECOS, liste préférentielle de médicaments adaptés au sujet âgé - ARS OMeDIT Normandie, Tables Ciqual ANSES, Pharmacovigilance, Dossier Pharmaceutique, Mon espace santé, messagerie sécurisée, entretien motivationnel...).
• « FICHE ZOOM »
• QUESTIONNAIRE intermédiaire : « Qu'avez-vous retenu sur ... ? ». A l'éclairage des données préalablement travaillées, l'apprenant reprend les questions initialement proposées, avec un seuil de réussite attendu d'au moins 70 % (renvoi aux données préalables si non atteint), et mise à disposition d'un « feed-back » (comparaison réponses données / réponses attendues).

SÉQUENCE 3 : APPLICATION  VERS LA DÉPRESCRIPTION DES INHIBITEURS DE LA POMPE À PROTONS (IPP) ? (25 mn)
OBJECTIF : Renforcer sa vigilance dans le suivi des patients sous IPP, et communiquer le cas échéant sur une possible déprescription.
MÉTHODE PÉDAGOGIQUE : Mise à disposition de données via un diaporama animé avec des commentaires audio, une fiche « résumé », des documents de référence téléchargeables et un questionnaire intermédiaire.
ÉLÉMENTS DE CONTENU :

• Le contexte : situations propices à la déprescription.
• Les données : indications des IPP, inutilité éventuelle, durée préconisée et risques métaboliques et infectieux.
• Le cas clinique : une patiente anémiée sous IPP.
• Des outils : arguments, méthodes, algorithmes de déprescription, visuels et support.
• Un avis spécialisé.
• FICHE ZOOM.
• QUESTIONNAIRE intermédiaire : « Qu'avez-vous retenu sur ... ? ». A l'éclairage des données préalablement travaillées, l'apprenant reprend les questions initialement proposées, avec un seuil de réussite attendu d'au moins 70 % (renvoi aux données préalables si non atteint), et mise à disposition d'un « feed-back » (comparaison réponses données / réponses attendues).

SÉQUENCE 4 : APPLICATION  ZOOM SUR UNE INTERACTION MÉDICAMENTEUSE AVEC UN NOUVEAU TRAITEMENT DE L'ENDOMÉTRIOSE (25 mn)
OBJECTIF : Identifier un mécanisme d'interaction médicamenteuse spécifique afin d'adapter au mieux le plan de prise d'un nouveau traitement de l'endométriose.
MÉTHODE PÉDAGOGIQUE : Mise à disposition de données via un diaporama animé avec des commentaires audio, une fiche « résumé », des documents de référence téléchargeables et un questionnaire intermédiaire.
ÉLÉMENTS DE CONTENU :

• Le contexte : mode d'action du rélugolix.
• Les données : zoom sur la glycoprotéine P, ses inducteurs et ses inhibiteurs.
• Le cas clinique : une patiente se plaint d'effets indésirables récemment majorés.
• Des outils : des applications, une expérimentation, une cartographie et une idée d'optimisation du LGO.
• Un avis spécialisé.
• FICHE ZOOM.
• QUESTIONNAIRE intermédiaire : « Qu'avez-vous retenu sur ... ? ». A l'éclairage des données préalablement travaillées, l'apprenant reprend les questions initialement proposées, avec un seuil de réussite attendu d'au moins 70 % (renvoi aux données préalables si non atteint), et mise à disposition d'un « feed-back » (comparaison réponses données / réponses attendues).

SÉQUENCE 5 : APPLICATION  LA CHARGE ANTICHOLINERGIQUE CHEZ LA PERSONNE ÂGÉE (25 mn)
OBJECTIF : Renforcer sa vigilance dans le suivi de la personne âgée sous médicament(s) anticholinergique(s).
MÉTHODE PÉDAGOGIQUE : Mise à disposition de données via un diaporama animé avec des commentaires audio, une fiche « résumé », des documents de référence téléchargeables et un questionnaire intermédiaire.
ÉLÉMENTS DE CONTENU :

• Le contexte : la multiplicité des médicaments à composante anticholinergique.
• Les données : acétylcholine, anticholinergiques et rapport bénéfice / risque.
• Le cas clinique : un patient récemment confus est tombé.
• Des outils : des échelles, des tableaux, un calculateur de score et un processus de révision de l'ordonnance.
• Un avis spécialisé.
• FICHE ZOOM.
• QUESTIONNAIRE intermédiaire : « Qu'avez-vous retenu sur ... ? ». A l'éclairage des données préalablement travaillées, l'apprenant reprend les questions initialement proposées, avec un seuil de réussite attendu d'au moins 70 % (renvoi aux données préalables si non atteint), et mise à disposition d'un « feed-back » (comparaison réponses données / réponses attendues).

SÉQUENCE 6 : APPLICATION  QUID DU BON USAGE DU MÉDICAMENT LORS DE SON ADMINISTRATION PAR VOIE ORALE ? (25 mn)
OBJECTIF : Dispenser les médicaments administrés par voie orale avec des conseils de prise adaptés.
MÉTHODE PÉDAGOGIQUE : Mise à disposition de données via un diaporama animé avec des commentaires audio, une fiche « résumé », des documents de référence téléchargeables et un questionnaire intermédiaire.
ÉLÉMENTS DE CONTENU :

• Le contexte : quid du bon usage du médicament lors de son administration par voie orale ?
• Les données : principes actifs gastrotoxiques / sensibles au pH gastrique, formes galéniques à libération modifiée, médicaments à marge thérapeutique étroite, cas particulier des troubles de la déglutition et alternatives galéniques.
• Le cas clinique : un patient souffrant de troubles de la déglutition ne renouvelle pas son ordonnance dans son intégralité.
• Des outils : une liste ARS et OMeDIT Normandie et un score d'observance.
• Un avis spécialisé.
• FICHE ZOOM.
• QUESTIONNAIRE intermédiaire : « Qu'avez-vous retenu sur ... ? ». A l'éclairage des données préalablement travaillées, l'apprenant reprend les questions initialement proposées, avec un seuil de réussite attendu d'au moins 70 % (renvoi aux données préalables si non atteint), et mise à disposition d'un « feed-back » (comparaison réponses données / réponses attendues).

SÉQUENCE 7 : APPLICATION  HYPO- / HYPERKALIÉMIE D'ORIGINE MÉDICAMENTEUSE (25 mn)
OBJECTIF : Identifier et gérer les situations lors desquelles le médicament peut être à l'origine d'une hyper- ou d'une hypokaliémie.
MÉTHODE PÉDAGOGIQUE : Mise à disposition de données via un diaporama animé avec des commentaires audio, une fiche « résumé », des documents de référence téléchargeables et un questionnaire intermédiaire.
ÉLÉMENTS DE CONTENU :

• Le contexte : rôle et importance du potassium dans l'équilibre électrolytique.
• Les données : sources de potassium, kaliémie, risques liés à l'hyper- et à l'hypokaliémie, médicaments hyper- et à hypokaliémiants, rythme de surveillance.
• Le cas clinique : un patient sous DIFFU K voit sa kaliémie diminuer !
• Des outils : le Thesaurus ANSM et les tables Ciqual ANSES.
• Un avis spécialisé.
• FICHE ZOOM.
• QUESTIONNAIRE intermédiaire : « Qu'avez-vous retenu sur ... ? ». A l'éclairage des données préalablement travaillées, l'apprenant reprend les questions initialement proposées, avec un seuil de réussite attendu d'au moins 70 % (renvoi aux données préalables si non atteint), et mise à disposition d'un « feed-back » (comparaison réponses données / réponses attendues).

SÉQUENCE 8 : APPLICATION  QUELS ENJEUX AUTOUR DE L'EFFET INCRÉTINE ? (25 mn)
OBJECTIF : Renforcer sa vigilance lors de la délivrance de la classe d'antidiabétiques la plus récente à ce jour.
MÉTHODE PÉDAGOGIQUE : Mise à disposition de données via un diaporama animé avec des commentaires audio, une fiche « résumé », des documents de référence téléchargeables et un questionnaire intermédiaire.
ÉLÉMENTS DE CONTENU :

• Le contexte : la place des incrétines dans la régulation de l'homéostasie glucidique.
• Les données : analogues du GLP-1, inhibiteurs de la DPP-4 (gliptines), zoom sur la tolérance (majoration des hypoglycémies, angioœdème bradykinique).
• Le cas clinique : une patiente signale un gonflement des lèvres, une diarrhée et des douleurs abdominales.
• Des outils : Thériaque, Thesaurus Interactions médicamenteuses ASNM Pharmacovigilance et déclaration des effets indésirables.
• Un avis spécialisé.
• FICHE ZOOM.
• QUESTIONNAIRE intermédiaire : « Qu'avez-vous retenu sur... ? ». A l'éclairage des données préalablement travaillées, l'apprenant reprend les questions initialement proposées, avec un seuil de réussite attendu d'au moins 70 % (renvoi aux données préalables si non atteint), et mise à disposition d'un « feed-back » (comparaison réponses données / réponses attendues).

SÉQUENCE 9 : VALIDATION DE LA FORMATION (20 mn)
OBJECTIF : Valider de l'action de formation continue.
MÉTHODE PÉDAGOGIQUE :

• QCM DE VALIDATION : A l'éclairage des thématiques préalablement travaillées, l'apprenant valide (note) cette action cognitive au travers de la reprise des questions initialement proposées (cf. SÉQUENCE 1), avec un seuil de réussite attendu d'au moins 70 % (renvoi aux données préalables si non atteint), et mise à disposition d'un « feed-back » (comparaison réponses données / réponses attendues).

ÉLÉMENTS DE CONTENU :

• QUESTIONNAIRE DE VALIDATION FINALE (QCM) : « Qu'avez-vous retenu ? »
• Conclusion.
• Enquête de satisfaction.

MÉTHODES PÉDAGOGIQUES

LE PROGRAMME EST CONSTRUIT AUTOUR DES OUTILS PÉDAGOGIQUES SUIVANTS

• ACCES AUX DONNEES (texte, schémas, références bibliographiques, rappels, liens Web, vidéos…).
• Mise à disposition de FICHES RÉSUMÉ téléchargeables.
• Échange(s) individualisé(s) avec le(s) concepteur(s).
• Possibilité de réfléchir tout aussi bien individuellement qu'en collaboration (discussions spontanées et partage des réflexions au travers de contacts directs, et/ou de la boîte aux lettres disponible en permanence, ainsi que du forum).

NOTRE ACCOMPAGNEMENT, SYNCHRONE ET ASYNCHRONE
Notre accompagnement soutient les efforts d'apprentissage des apprenants dans le cadre de leur projet de formation ouverte à distance et favorise leur persévérance, leur motivation et leur participation.
Nous exerçons une veille permanente de ce dispositif d'autoformation, tant sur le fond que sur le suivi des apprenants.
La qualité de ce suivi permet également de pallier les éventuelles difficultés (techniques, organisationnelles, pédagogiques…) qui pourraient être rencontrées.
De façon globale, comment accompagnons-nous les apprenants et comment répondons-nous à leurs questions ?
Notre tutorat compte en moyenne 2 tuteurs pour 60 apprenants.

• 1 tuteur administratif et technique (inscription et envoi du « mode d'emploi », aide à la connexion si nécessaire, accompagnement administratif / prises en charge, etc.) (9h00-12h30/14h00-18h00 – Sophie LOGEROT – mail et téléphone)
• 2 tuteurs scientifiques (9h00-12h30/14h00-18h00 - Nathalie BRUN CALOP / Sophie LOGEROT (Mail, visio, téléphone et/ou boîte aux lettres)
• Cet accompagnement s'exerce donc de façon asynchrone et asynchrone :
• Hotline : 9h00-12h30 / 14h00-18h00
• Contact e-mail : 9h00-12h30 / 14h00-18h00
• Forum : accessible 24h/24h
• Enquête de satisfaction

 Pour le forum, tous les échanges sont compilés, publiés et accessibles pour tous (après validation par le modérateur). Ils contribuent ainsi à la pédagogie et à l'apport technique et pratique.
 Pour les échanges individuels et l'enquête de satisfaction : si leur contenu apporte une plus-value à la formation, ils peuvent être reportés dans le FORUM, voire dans le corpus du cours lui-même, lors des mises à jour. Un mail est alors envoyé aux apprenants de façon à les informer de cette mise à jour.

EN RÉSUMÉ … Le suivi individualisé du parcours de l'apprenant

• Inscription sur la plateforme http://www.cj-formation.com
• Attribution d'identifiants individuels
• Envoi d'un mail de confirmation et du tutoriel
• Réponse aux questions posées dans la « Boîte aux lettres »
• Échanges individuels entre les concepteurs de la formation et l'apprenant
• Relances systématiques lorsque la formation n'est pas démarrée / achevée dans les délais prévus
• Envoi sur demande du suivi du parcours (PDF des modules achevés et des temps de connexion) et du tracking global du temps de connexion
• Rédaction et envoi d'une attestation de formation en fin de programme

MÉTHODES D'ÉVALUATION

Ajustement en cours de parcours et en temps réel :

• Modalités de positionnement initial (évaluation diagnostique) : autoévaluation initiale (pré-test sous forme de Questions à Choix Multiples) : « Où en êtes-vous sur ? » (20 minutes).
• Modalités de positionnement intermédiaire : autoévaluations intermédiaires (questionnaires sous forme de Questions à Choix Multiples) : « Qu'avez-vous retenu sur ? » à l'issue des séquences 2 à 8 (pouvant être réalisées plusieurs fois) - 5 minutes x 7 (35 minutes). Si le score de réussite est inférieur à 70 %, l'apprenant est renvoyé à la séquence antérieure afin de la retravailler, de façon à la valider et passer à la séquence suivante.
• Modalités de validation finale de l'action de formation continue (suivi de la production OBLIGATOIRE) : questionnaire (QCM) de synthèse : « Qu'avez-vous retenu sur ? » (20 minutes), évalué par un score sur 20. Si le score de réussite est inférieur à 70 %, l'apprenant est renvoyé aux séquences antérieures afin de les retravailler, de façon à valider cette action.

• De renforcer les connaissances et les compétences du pharmacien autour des principales problématiques impliquées dans l'iatrogénèse médicamenteuse.
• De mettre à sa disposition des outils pertinents à mobiliser afin d'optimiser l'accompagnement du patient.
• De lui permettre d'étayer un dialogue, avec le patient tout comme le prescripteur.

LE PROGRAMME EST CONSTRUIT AUTOUR DES OUTILS PÉDAGOGIQUES SUIVANTS

• ACCES AUX DONNEES (texte, schémas, références bibliographiques, rappels, liens Web, vidéos…).
• Mise à disposition de FICHES RÉSUMÉ téléchargeables.
• Échange(s) individualisé(s) avec le(s) concepteur(s).
• Possibilité de réfléchir tout aussi bien individuellement qu'en collaboration (discussions spontanées et partage des réflexions au travers de contacts directs, et/ou de la boîte aux lettres disponible en permanence, ainsi que du forum).

NOTRE ACCOMPAGNEMENT, SYNCHRONE ET ASYNCHRONE

Notre accompagnement soutient les efforts d'apprentissage des apprenants dans le cadre de leur projet de formation ouverte à distance et favorise leur persévérance, leur motivation et leur participation.
Nous exerçons une veille permanente de ce dispositif d'autoformation, tant sur le fond que sur le suivi des apprenants.
La qualité de ce suivi permet également de pallier les éventuelles difficultés (techniques, organisationnelles, pédagogiques…) qui pourraient être rencontrées.
De façon globale, comment accompagnons-nous les apprenants et comment répondons-nous à leurs questions ?
Notre tutorat compte en moyenne 2 tuteurs pour 60 apprenants.

• 1 tuteur administratif et technique (inscription et envoi du « mode d'emploi », aide à la connexion si nécessaire, accompagnement administratif / prises en charge, etc.) (9h00-12h30/14h00-18h00 – Sophie LOGEROT – mail et téléphone)
• 2 tuteurs scientifiques (9h00-12h30/14h00-18h00 - Nathalie BRUN CALOP / Sophie LOGEROT (Mail, visio, téléphone et/ou boîte aux lettres)
• Cet accompagnement s'exerce donc de façon asynchrone et asynchrone :
• Hotline : 9h00-12h30 / 14h00-18h00
• Contact e-mail : 9h00-12h30 / 14h00-18h00
• Forum : accessible 24h/24h
• Enquête de satisfaction

 Pour le forum, tous les échanges sont compilés, publiés et accessibles pour tous (après validation par le modérateur). Ils contribuent ainsi à la pédagogie et à l'apport technique et pratique.
 Pour les échanges individuels et l'enquête de satisfaction : si leur contenu apporte une plus-value à la formation, ils peuvent être reportés dans le FORUM, voire dans le corpus du cours lui-même, lors des mises à jour. Un mail est alors envoyé aux apprenants de façon à les informer de cette mise à jour.

EN RÉSUMÉ … Le suivi individualisé du parcours de l'apprenant

• Inscription sur la plateforme http://www.cj-formation.com
• Attribution d'identifiants individuels
• Envoi d'un mail de confirmation et du tutoriel
• Réponse aux questions posées dans la « Boîte aux lettres »
• Échanges individuels entre les concepteurs de la formation et l'apprenant
• Relances systématiques lorsque la formation n'est pas démarrée / achevée dans les délais prévus
• Envoi sur demande du suivi du parcours (PDF des modules achevés et des temps de connexion) et du tracking global du temps de connexion
• Rédaction et envoi d'une attestation de formation en fin de programme

• ACCES AUX DONNEES (texte, schémas, références bibliographiques, rappels, liens Web, vidéos…).
• Mise à disposition de FICHES RÉSUMÉ téléchargeables.
• Échange(s) individualisé(s) avec le(s) concepteur(s).
• Boîte aux lettres disponible en permanence.
• Forum.
• Diaporama animé avec des commentaires audio.
• Documents de référence téléchargeables.
• Questionnaire intermédiaire.
• Questionnaire de validation finale (QCM).
• FICHE ZOOM.

Ajustement en cours de parcours et en temps réel :

• Modalités de positionnement initial (évaluation diagnostique) : autoévaluation initiale (pré-test sous forme de Questions à Choix Multiples) : « Où en êtes-vous sur ? » (20 minutes).
• Modalités de positionnement intermédiaire : autoévaluations intermédiaires (questionnaires sous forme de Questions à Choix Multiples) : « Qu'avez-vous retenu sur ? » à l'issue des séquences 2 à 8 (pouvant être réalisées plusieurs fois) - 5 minutes x 7 (35 minutes). Si le score de réussite est inférieur à 70 %, l'apprenant est renvoyé à la séquence antérieure afin de la retravailler, de façon à la valider et passer à la séquence suivante.
• Modalités de validation finale de l'action de formation continue (suivi de la production OBLIGATOIRE) : questionnaire (QCM) de synthèse : « Qu'avez-vous retenu sur ? » (20 minutes), évalué par un score sur 20. Si le score de réussite est inférieur à 70 %, l'apprenant est renvoyé aux séquences antérieures afin de les retravailler, de façon à valider cette action.

1 tuteur administratif et technique (inscription et envoi du « mode d'emploi », aide à la connexion si nécessaire, accompagnement administratif / prises en charge, etc.) (9h00-12h30/14h00-18h00 – Sophie LOGEROT – mail et téléphone)

2 tuteurs scientifiques (9h00-12h30/14h00-18h00 - Nathalie BRUN CALOP / Sophie LOGEROT (Mail, visio, téléphone et/ou boîte aux lettres)